¿En qué consiste el estudio?

El estudio está dividido en 4 partes, se diferencia en la vía de administración del fármaco; parte 1 - vía oral, parte 2 - vía rectal, parte 3 - Intranasal, parte 4 - inhalada. Se necesitan 28 voluntarios sanos en total, 8 en cada parte a excepción de la parte 2 en que se necesitan 4 voluntarios. Si participas en una de las partes del estudio, no podrás participar en otra. Dependiendo de la parte del estudio, esta tendrá una duración de entre 3 y 7 días.

Si eres seleccionado según los criterios del protocolo del estudio, se te citará un día en la Unidad de Investigación Clínica del Hospital del Mar (URC) para hacer una revisión médica inicial. Se realizará una exploración física, se recogerán detalles de tu historia médica, se tomarán constantes vitales y se realizarán unos análisis de sangre y orina, así como test de drogas y alcohol.

El estudio tiene como objetivo evaluar el perfil metabólico y de excreción de la Beclometasona, corticoide usado en el mercado para el tratamiento del asma, entre otros usos. También lo usan los deportistas de elite para mejorar su rendimiento, algo prohibido actualmente en las competiciones. Con este estudio se quiere mejorar los métodos de detección cuando una persona se administra este fármaco con finalidades recreativas.

En caso de querer participar, te haremos un cuestionario telefónico para descartar, antes de venir en el centro, si presentas alguna enfermedad o consumes alguna sustancia/medicamento que pueda interferir en los resultados del estudio y que forman parte de los criterios de exclusión.

El estudio está autorizado por la Agencia Española de los Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y se realiza siguiendo un protocolo aprobado por el Comité de Ética de Investigación con Medicamentos del Parque de Salud Mar (CEIm-PSMAR).