22/08/2024 - Información general
Ha formado parte del comité científico encargado de redactar el documento, desarrollado para orientar a los reguladores sobre la utilización de este tipo de datos.
El Council for International Organizations of Medical Sciences, una entidad creada por la Organización Mundial de la Salud y la UNESCO para ayudar a hacer avanzar la salud pública a través de la orientación sobre investigación y políticas de salud, ha publicado el informe 'Real-world data and real-world evidence in regulatory decision', en el cual ha participado el Dr. Miguel Ángel Mayer, de dirección de Control de Gestión del Hospital del Mar y su instituto de investigación.
El informe tiene como objetivo proporcionar un documento de consenso universal que se pueda utilizar para facilitar la armonización de los estándares de regulación y de las definiciones, articular los requisitos para dar apoyo en la determinación de la eficacia de los medicamentos, y ayudar a desarrollar un conjunto de directrices éticas para los datos del mundo real (RWD) y las evidencias del mundo real (RWE) expandiendo el uso de RWD/RWE para la toma de decisiones a lo largo de todo el ciclo de vida del producto médico.
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