Requisitos y documentación CEIm-Hospital del Mar

La presentación de estudios al CEIm-Hospital del Mar deberá realizarse de acuerdo al tipo de estudio y adecuarse a los requisitos detallados a continuación:

Requisitos de presentación de ensayos clínicos con medicamentos
Requisitos de presentación de ensayos clínicos con producto sanitario
Requisitos de presentación de estudios observacionales con medicamentos
Requisitos de presentación de proyectos de investigación y estudios observacionales sin medicamentos
Requisitos para la gestión de contratos
Requisitos para la gestión del documento de Idoneidad de las instalaciones

Documentación complementaria:

Formulario solicitud evaluación CEImPSMAR
Plantilla de compromiso del investigador principal
Plantilla de conformidad del jefe de servicio
Plantilla Modelo CV
Plantilla declaración conflicto de interés
Plantilla idoneidad equipo investigador EOM
Plantilla idoneidad equipo investigador ECM
Plantilla informe anual seguimiento ECM-modelo AEMPS
Plantilla informe anual seguimiento EO
Plantilla informe anual seguimiento genérico estudios
Plantilla informe resultados genérico estudios
Plantilla procedimientos y materiales para el reclutamiento
Plantilla HIP-CI observacionales local
Plantilla HIP-CI d atos casos clínicos
Plantilla FIP-CI observacionales
Plantilla FIP-CI datos casos clínicos
Modelo memoria económica
Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM prospectivo con consentimiento
Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM prospectivo sin consentimiento
Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM retrospectivo con consentimiento
Modelo AIPD Hospital del Mar-IMIM retrospectivo sin consentimiento
Carta presentació esmena rellevant
Modelo de hoja de información al paciente con muestras
Protocolo estudio observacional con medicamentos
Protocolo estudio observacional
Protocolo investigación básica
Protocolo invastigación clínica

Funciones
Composición
Ámbito de actuación del CEIm-PSMAR
Legislación y Normas Éticas
Requisitos y documentación
Calendario de reuniones 2024
Tarifas
Memorias de actividad

Contacto

Secretaría técnica:
Cristina Llop(ELIMINAR)

Horari: 9 a 14 dll-dv
Tel:
93 316 06 79
Fax:
93 316 06 36
1ª planta, espai 163.05 c/Doctor Aiguader, 88 (Edifici PRBB)
08003 Barcelona
Contacto

Secretaria Administrativa:
Esther Catalan(ELIMINAR)

Horari: 9 a 14 dll-dv
Tel:
93 316 06 77
Fax:
93 316 06 36
1ª planta, espai 163.05 c/Doctor Aiguader, 88 (Edifici PRBB)
08003 Barcelona

Enlaces

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