En què consisteix l'estudi?

L'estudi està dividit en 4 parts, es diferencia en la via d'administració del fàrmac; part 1 - via oral, part 2 - via rectal, part 3 - Intranasal, part 4 - inhalada. Es necessiten 28 voluntaris sans en total, 8 a cada part a excepció de la part 2 en què es necessiten 4 voluntaris. Si participeu en una de les parts de l'estudi, no podreu participar en una altra. Depenent de la part de lestudi, aquesta tindrà una durada dentre 3 i 7 dies. Si ets seleccionat segons els criteris del protocol de l'estudi, se't citarà un dia a la Unitat de Recerca Clínica de l'Hospital del Mar (URC) per fer-ne una revisió mèdica inicial. Es realitzarà una exploració física, es recolliran detalls de la teva història mèdica, es prendran constants vitals i es faran unes anàlisis de sang i orina, així com test de drogues i alcohol. L'estudi té com a objectiu avaluar el perfil metabòlic i d'excreció de la Beclometasona, corticoide usat al mercat per al tractament de l'asma, entre d'altres usos. També l'utilitzen els esportistes d'elit per millorar-ne el rendiment, prohibit actualment en les competicions. Amb aquest estudi es vol millorar els mètodes de detecció quan una persona administra aquest fàrmac amb finalitats recreatives. En cas de voler participar-hi, et farem un qüestionari telefònic per descartar, abans de venir al centre, si presentes alguna malaltia o consumeixes alguna substància/medicament que pugui interferir en els resultats de l'estudi i que formen part dels criteris d'exclusió. L'estudi està autoritzat per l'Agència Espanyola dels Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) i es fa seguint un protocol aprovat pel Comitè d'Ètica de Recerca amb Medicaments del Parc de Salut Mar (CEIm-PSMAR).